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炸雷!这家上市药企曝出狂犬疫苗造假,2万股民懵了...


名校 2018-12-05 13:00 我要评论

 炸雷!这家上市药企曝出狂犬疫苗造假,2万股民懵了...

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导读:又有上市公司爆出惊天巨雷,一家在东北的上市药企,其子公司生产的狂犬病疫苗存在记录捏造等违纪违章行为。

来源丨21世纪经济报道(ID:jjbd21 记者:朱萍)、每日经济新闻(ID:nbdnews)、中国基金报(ID:chinafundnews)

7月15日,长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”,为上市公司长生生物的全资子公司)发布紧急通知,通知要求各省份推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位,立即停止使用该公司的狂犬疫苗,立即就地封存该公司狂犬疫苗。

长春长生在通知中强调,该公司立即启动撤回程序,请各单位按撤回规定给予配合。并要求各推广团队采用传真、电话、网络等形式,通知到辖区各区县及接种单位。

据每日经济新闻的报道,长生生物医学咨询部一位工作人员告诉记者,上述紧急通知情况属实。

该工作人员说,发出上述撤回紧急通知,主要是企业有一个自查,可能有一些因素存在,所以要撤回进行整个的检查,对于疫苗当中的成分进行重新检测。

该工作人员强调说:“不是药监部门查出有问题,是我们自己的行为,可能对于我们以往的质量指标怕存在一些问题,218所以我们要撤回,检测一下市场上现有指标的情况。我们不太清楚具体是什么样的原因,可能是出于对产品安全性方面的考虑,批量有多大目前也不太清楚。”

药监局:长春长生狂犬疫苗捏造!

涉事疫苗未流向市场

同日,国家药品监督管理局发布消息,根据线索,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录捏造等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

目前人用狂犬病疫苗在中国已经不存在可及性问题,但狂犬病死亡的数字并没有减少。国家卫健委发布的全国法定传染病疫情数据860显示,2017年,狂犬病发病516例,死亡502。2018年 1-5月, 累计发病166,死亡169。

国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),责令停止狂犬疫苗的生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。

另据了解,吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业,对相关违纪违章行为备案调查。国家药品监督管理局派出专项督查组,赴吉林督办调查处置工作。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

并非首次出事

资料显示,长生生物(前身为长春长生生物科技股份有限公司)创立于1992年8月18日,是一家从事人用疫苗研发、生产、销售的国家高新技术企业。

长生生物已拥有冻干甲型肝炎减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗两个一类疫苗品种以及水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等四个二类疫苗品种,是国内疫苗企业产品品类最为丰富的民营企业之一。

此次并非长生生物疫苗首次出事。2017年11月3日,原国家食药监总局在其网站上发布信息称,总局近日接到中国食品药品检定研究院报告,在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

2万股民懵了,接下来几个跌停?

在曝出疫苗捏造之前,券商分析师一致对长生生物给予买入建议。